Priekšlikumiem šajā temata ietvaros būtu jātiecas sniegt rezultātus, kas ir vērsti uz turpmāk minētajiem sagaidāmajiem rezultātiem, pielāgoti tiem un veicina to sasniegšanu:

• Veseli cilvēki un jo īpaši cilvēki riska grupās gūs labumu no mikrobioma testiem un programmām, kas var atklāt un paredzēt to pāreju uz vēzi pirms slimības sākuma.
• Cilvēkiem būs labāka izpratne par riskiem, un viņi varēs savlaicīgi novērst riskus, ievērojot ārstēšanu vai pielāgojot savu dzīvesveidu, tostarp uzturu un citus pasākumus.
• Ārsti varēs sākt vēža ārstēšanu agrāk ar augstāku panākumu līmeni.
• Politikas veidotāji un iestādes varēs izstrādāt un īstenot progresīvas un stratēģiskas programmas vēža profilakses jomā.

Šī tēma sniegs ieguldījumu EU Cancer Mission mērķa sasniegšanā, lai panāktu labāku vēža profilaksi un agrīnu diagnostiku. Uzsvars tiek likts uz validētu mikrobioma rīku izstrādi, predispozīciju novērtēšanu, salīdzināšanu ar citiem prognozēšanas rīkiem un riska modelēšanas pieejām.

Vēzis bieži attīstās vairāku gadu garumā un progresē nemanāmi, pirms parādās simptomi. Daži vēža veidi tiek diagnosticēti ļoti vēlīnā stadijā, kad slimība ir gandrīz neārstējama. Agrīni un jutīgi biomarķieri ir noderīgi profilakses stratēģijām un pacientu izdzīvošanai, īpaši, ja testi ir minimāli invazīvi un vienkārši veicami. Cilvēka mikrobioms ir korelēts ar šo onkoģenēzes un audzēja progresēšanas procesu. Cilvēka mikrobioma pasliktināšanās līdz disbiozei ir jāuzrauga un jāizmanto kā agrīns prognozēšanas biomarķieris. Mikrobioma potenciāls ir jāizmanto, lai sniegtu nozīmīgu ieguldījumu vēža profilakses un agrīnas diagnostikas stratēģijās pirms slimības sākuma, īpaši augsta riska pacientiem.

Vēža profilakse, izmantojot agrīnu diagnostiku, ir visefektīvākais veids, kā cīnīties ar vēzi un glābt dzīvības. Valsts un starptautiskā līmenī pastāv lielas mikrobioma biobankas un reģistri, lai vāktu un uzglabātu mikrobioloģiskos paraugus ar nolūku analizēt un kopīgot mikrobioma datus pētniecībai un veselības aprūpei. Vairākas valstis ir uzsākušas One Million Microbiomes from Human Project, lai izveidotu lielāko cilvēka mikrobioma augstas kvalitātes datubāzi un nodrošinātu progresīvus dzīvības zinātņu rīkus nākotnes veselības aprūpei.

Nolūks ir paātrināt mikrobioma zināšanu pārnesi, lai agrāk prognozētu un novērstu vēzi, pirms slimības sākuma, izstrādājot personalizētas pieejas un rīkus. Šo rīku potenciāls ir acīmredzams, jo cilvēki varētu paredzēt vēzi, kamēr viņiem vēl ir laiks rīkoties pirms slimības sākuma. Noteiktu vēža veidu gadījumā agrāka ārstēšana varētu uzlabot dzīvi vai pat izārstēt pacientus saskaņā ar EU Cancer Mission mērķi.

Rīkiem jābūt balstītiem uz liela skaita garenvirziena paraugu vākšanu vairāku gadu garumā, tiem jābūt validētiem un to prognozēšanas jaudai jābūt salīdzinātai ar citiem minimāli invazīviem (šķidrās biopsijas) testiem. Lai visefektīvāk izmantotu resursus, rīkiem jābūt atbalstītiem ar riska modelēšanas pieejām un AI tehnoloģijām.

Priekšlikumiem jāietver viss turpmāk minētais:

• Mikrobioma rīku izstrāde agrākai, labākai un personalizētai vēža prognozēšanai un profilaksei pirms slimības sākuma; ja iespējams, 2 gadus pirms slimības sākuma. Priekšlikumiem, ja iespējams, jāaptver vairāki vēža veidi.
• Predispozīciju novērtējumi, AI riska modelēšanas pieejas un orgānu/ķermeņa simulācijas.
• Sadarbība ar lielām kohortām/reģistriem no dažādām kopienām, esošo mikrobioma un klīnisko datu izmantošana kombinācijā ar jaunu datu ģenerēšanu. Šie dati varētu ietvert citas prognozēšanas pazīmes, piemēram, noguruma sajūtu, neparastas sāpes, svara zudumu vai citas ķermeņa izmaiņas.
• Iedzīvotāju iesaistīšana varētu tikt iekļauta datu un paraugu vākšanā, kā arī izglītojošās programmās.
• Salīdzināšana ar citiem minimāli invazīviem šķidrās biopsijas un citiem testiem attiecībā uz to prognozēšanas jaudu, vienkāršību, izmaksu efektivitāti un komercializācijas potenciālu.
• Testu validācija neatkarīgā kohortā. Vadlīniju izstrāde, kas palīdz pārvaldīt riska faktorus, piemēram, dzīvesveidu vai uzturu. Testu un izstrādājamo vadlīniju uzticamības nodrošināšanai var ņemt vērā notiekošo ES un starptautisko iniciatīvu, kā arī International Cancer Microbiome Consortium rezultātus un pieredzi. Pienācīgi jāņem vērā vecuma, dzimuma un dzimtes atšķirības.

Paredzams, ka veiksmīgais priekšlikums balstīsies uz resursiem, ko nodrošina Knowledge Centre on Cancer (KCC)^[1], lai veicinātu ES saskaņošanu un koordināciju.

Veiksmīgajam priekšlikumam tiks lūgts pievienoties EU Cancer Mission projektam 'Prevention and Early Detection'^[2], un tajā jāiekļauj budžets tīklošanai, dalībai sanāksmēs un kopīgām aktivitātēm^[3]. Komisija veicinās šo aktivitāšu koordināciju.

[1] Uztur European Commission's Joint Research Centre (JRC). Īpaši ar ’European Guidelines and Quality Assurance Schemes for Breast, Colorectal and Cervical Cancer Screening and Diagnosis‘, kā arī ’European Cancer Information System (ECIS)’ un ’European Cancer Inequalities Registry (ECIR)’, skatīt https://knowledge4policy.ec.europa.eu/cancer_en

[2] Lai sasniegtu EU Cancer Mission mērķus, dalībnieki sadarbosies projektu kopās, lai piesaistītu ES finansējumu, palielinātu tīklošanos starp nozarēm un disciplīnām, kā arī izveidotu EU Cancer Mission pētniecības, inovāciju un politikas darbību portfeli.

[3] Šādu aktivitāšu piemēri ir pētniecība vai pētniecības kapacitāte, kopīgu semināru organizēšana, labākās prakses izveide, kopīga komunikācija vai iedzīvotāju iesaistīšanas aktivitātes ar projektiem, kas finansēti saskaņā ar citām Horizon Europe kopām un pīlāriem, vai citām ES programmām, atbilstoši situācijai. Priekšlikumos nav jāiekļauj informācija par šīm aktivitātēm, jo tās tiks definētas granta līguma sagatavošanas laikā un projekta īstenošanas gaitā.