Priekšlikumiem šajā temata ietvarā ir jābūt vērstiem uz rezultātu sasniegšanu, kas ir mērķtiecīgi un pielāgoti, kā arī sniedz ieguldījumu visos turpmāk minētajos sagaidāmajos rezultātos:

• Pacientiem ar refraktāriem vēža veidiem un viņu aprūpētājiem/ģimenēm būs pieejamas optimizētas, pielāgotas un cenas ziņā pieejamas imūnterapeitiskās iejaukšanās, kas uzlabo viņu dzīves kvalitāti visos Eiropas reģionos, ES dalībvalstīs un asociētajās valstīs;
• Veselības aprūpes speciālistiem un akadēmiskajām aprindām būs pieejami klīniskie pierādījumi par imūnterapeitisko iejaukšanos efektivitāti, lai īstenotu uz pierādījumiem balstītas ārstēšanas metodes ar uzlabotu pacientu atlasi, kas uzlabo rezultātus reālajā dzīvē, t.i., ikdienas veselības aprūpē, pacientiem ar refraktāriem vēža veidiem, kuriem bieži ir blakusslimības;
• Valstu veselības aprūpes sniedzējiem, politikas veidotājiem un iestādēm Eiropas reģionos, ES dalībvalstīs un asociētajās valstīs būs pierādījumi, lai ieviestu un kompensētu optimizētas un cenas ziņā pieejamas imūnterapeitiskās iejaukšanās savās veselības aprūpes sistēmās, tostarp ikdienas medicīnas praksē.

Lai gan vēža pētniecība un inovācijas ir radījušas jaunas ārstēšanas iespējas, pacientiem ar grūti ārstējamu vēzi visā Eiropā ir nepieciešama piekļuve efektīvākām, pieejamākām un pielāgotām vēža imūnterapijas intervencēm, kas spēj tikt līdzi pieaugošajām prasībām sarežģītā un sadrumstalotā onkoloģijas veselības aprūpes vidē ar augošām veselības aprūpes izmaksām.

Pragmātiski klīniskie pētījumi koncentrējas uz izvēli starp aprūpes iespējām. Pragmātiskie pētījumi novērtē intervences efektivitāti apstākļos, kas vairāk līdzinās ikdienas, reālās dzīves situācijām, ar mērķi iegūt pierādījumus, kas ir tieši piemērojami klīniskajā praksē^[1].

Priekšlikumiem jāietver visi turpmāk minētie aspekti:

• Jāveic randomizēti vai klasteru randomizēti akadēmiski pētnieku iniciēti^[2] pragmatiski klīniskie pētījumi, kas sniedz labumu pacientiem ar grūti ārstējamu vēzi – jebkurā slimības stadijā, jebkura vēža apakštipa gadījumā, jebkurā vecuma grupā vai sabiedrības daļā –, lai nodrošinātu efektīvas, pieejamas un pielāgotas imūnterapijas intervences ieviešanai veselības aprūpes sistēmās vietējo kopienu, Eiropas reģionu, ES dalībvalstu un asociēto valstu līmenī.
• Visiem datiem jābūt sadalītiem pēc dzimuma, vecuma un citiem būtiskiem mainīgajiem, piemēram, pēc sociālekonomiskā statusa vai etniskās piederības rādītājiem. Translācijas pētījumi ir ierobežoti ar atbalstu uz biomarķieriem balstītai pacientu stratifikācijai, kā arī piedāvātā klīniskā pētījuma(-u) veikšanai un analīzei.
• Pragmātisko klīnisko pētījumu primārajiem un sekundārajiem mērķa kritērijiem jābūt vērstiem uz kopējo dzīvildzi, pacientu ziņotajiem rezultātiem un dzīves kvalitātes jautājumiem, kurus vēža pacienti un viņu aprūpētāji/ģimenes uzskata par svarīgiem. Šādi mērķa kritēriji jādefinē kopā ar pacientiem un viņu aprūpētājiem/ģimenēm, izmantojot pētniecību, kas stimulē sociālo inovāciju un atbalsta galalietotāju iesaisti, izmantojot līdzdalības pētniecības modeļus.
• Izvēlētajai(-ām) ārstēšanas intervencei(-ēm) jābūt pielāgotai(-ām) mērķa populācijas īpašajām vajadzībām un aprūpes nodrošināšanas specifikai vietējā, reģionālā vai nacionālā līmenī, pienācīgi atspoguļojot daudzveidību ES dalībvalstīs un asociētajās valstīs. Turklāt jāņem vērā pieejamība un cenas pieņemamība.
• Pieteikuma iesniedzējiem jāiekļauj atbilstošs ieinteresēto personu kopums no dažādām disciplīnām, nozarēm^[3], kā arī reģionālajām un nacionālajām veselības aizsardzības iestādēm, un jāsniedz sīkāka informācija par klīnisko pētījumu(-iem) īpašajā pielikumā, izmantojot iesniegšanas sistēmā nodrošināto veidni.

Paredzams, ka veiksmīgie priekšlikumi balstīsies uz resursiem, ko nodrošina Vēža zināšanu centrs (KCC)^[4], lai veicinātu ES saskaņotību un koordināciju.

Veiksmīgos priekšlikumus aicinās pievienoties EU Cancer Mission^[5] klasterim "Diagnostika un ārstēšana", un tajos jāiekļauj budžets sadarbības tīklu veidošanai, dalībai sanāksmēs un kopīgām aktivitātēm^[6]. Komisija atvieglos šo darbību koordināciju.

[1] Daži piemēri: ārstēšana pret aktīvu novērošanu pacientu aprūpē, ārstēšanas intervenču kombinācija, optimālās devas un devu grafika noteikšana, ārstēšanas intervences deeskalācija, dažādu ārstēšanas intervenču salīdzinošā efektivitāte.

[2] Klīniskie pētījumi, kuros veselības tehnoloģija (piemēram, zāles, medicīniskā ierīce, in-vitro diagnostikas medicīniskā ierīce, ķirurģiska vai cita medicīniska iejaukšanās) tiek testēta cilvēkiem, neatkarīgi no komerciālām interesēm un sabiedrības veselības ieguvumu nolūkos.

[3] piemēram, ārsti, akadēmiskās aprindas, pacienti un viņu aprūpētāji, pacientu pārstāvji, inženieri, uzvedības zinātnieki, SME, biznesa tīkli, apdrošināšanas sabiedrības, labdarības organizācijas un fondi, pētniecības organizācijas, pilsoniskā sabiedrība.

[4] Uztur Eiropas Komisijas JRC. Īpaši ar "Eiropas vadlīnijām un kvalitātes nodrošināšanas shēmām krūts, kolorektālā un dzemdes kakla vēža skrīningam un diagnostikai", kā arī "Eiropas vēža informācijas sistēmu (ECIS)" un "Eiropas vēža nevienlīdzības reģistru (ECIR)", skatīt https://knowledge4policy.ec.europa.eu/cancer_en

[5] Lai sasniegtu EU Cancer Mission mērķus, dalībnieki sadarbosies projektu klasteros, lai piesaistītu ES finansējumu, palielinātu sadarbību starp nozarēm un disciplīnām, kā arī izveidotu EU Cancer Mission pētniecības un inovāciju un politikas darbību portfeli.

[6] Šādu darbību piemēri ir pētniecība vai pētniecības kapacitāte, kopīgu semināru organizēšana, labākās prakses izveide, kopīga komunikācija vai iedzīvotāju iesaistes aktivitātes ar projektiem, kas finansēti citu Horizon Europe klasteru un pīlāru ietvaros, vai citām ES programmām, atbilstoši situācijai. Priekšlikumos nav jāiekļauj sīkāka informācija par šīm darbībām, jo tās tiks definētas granta līguma sagatavošanas laikā un projekta īstenošanas gaitā.